Амизон^®

Торговое наименование

Амизон^®

Международное непатентованное название

Энисамия йодид

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 и 0,25 г

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код ATХ J05 AХ

Показания к применению

• лечение и профилактика заболеваний: грипп и респираторные вирусные инфекции
• лечение кори, краснухи, ветряной оспы, паротитной инфекции
• в составе комплексной терапии вирусных, вирусно-бактериальных и бактериальных пневмоний и ангин

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата
• наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе
• тяжелые органические поражения печени и почек
• туберкулёз
• герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока)
• манифестный и латентный гипертиреоз
• автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы
• геморрагический диатез
• период беременности и лактации
• детский возраст до 6 лет
• лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) — лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

 Необходимые меры предосторожности при применении

• cледует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Амизон^® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.

Специальные предупреждения

Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) — лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя применять препарат.

Применение в педиатрии

Препарат не применять детям до 6 лет.

Во время беременности или лактации

Противопоказано применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Прием препарата Амизон^® не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для взрослых максимальная разовая доза – 1 г и максимальная суточная доза – 2 г. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 7 дней. Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Детям с 6 до 12 лет назначают таблетки Амизон^® 0,125 г.

Взрослым и детям с 12 лет назначают таблетки Амизон^® 0,25 г.

Грипп и другие респираторные вирусные инфекции.

Лечение.

Взрослым и детям с 12 лет назначают по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Детям с 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке (0,125 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Профилактика.

Детям 6-12 лет –  назначают по 1 таблетке (0,125 г) через день на протяжении 3 недель.

Детям с 12 до 16 лет – назначают по 1 таблетке (0,25 г) через день на протяжении 3 недель.

Взрослым и детям с 16 лет – назначают по 1 таблетке (0,25 г) в сутки на протяжении 3 дней, в дальнейшем – по 1 таблетке (0,25 г) в сутки через день на протяжении 2 недель.

Лечение кори, краснухи, ветряной оспы.

Детям 6-7 лет – по 1 таблетке (0,125 г) 3 раза в сутки.

Детям 8-12 лет – по 1 таблетке (0,125 г) 4 раза в сутки.

Детям 13-14 лет – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки.

Детям 14-16 лет – по 1 таблетке (0,25 г) 4 раза в сутки.

Взрослым и детям с 16 лет – по 2 таблетки (0,25 г) 3 раза в сутки.

Лечение паротитной инфекции.

Взрослым и детям с 14 лет по 1 таблетке (0,25 г) 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания и по 2 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки при тяжелом течении заболевания на протяжении 7 дней.

Детям 12-14 лет по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

В комплексной терапии пневмоний.

Взрослым – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.

В комплексной терапии ангин.

Взрослым – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 5 дней при средней тяжести заболевания; по 2 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней при тяжелом течении заболевания.

Метод и путь введения

Принимать внутрь после еды, не разжевывая.

Частота применения с указанием времени приема

Частота применения зависит от тяжести и этиологии заболевания.

Длительность лечения

Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 7 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки препаратом Амизон^® не сообщалось.

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.

Неотложные процедуры: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Исключительно редко/ В единичных случаях

• реакции гиперчувствительности
• сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек
• сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка (окрашивание в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота
• диспноэ, раздражение горла
• астения, периферические отеки
• головная боль, головокружение
• повышение артериального давления, снижение артериального давления

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество — амизон (энисамия йодид) 0,125 и 0,25 г,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;

состав оболочки OPADRY II Clear 85F19250: спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из бесцветной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес электронной почты: info@farmak.ua

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес электронной почты: info@farmak.ua

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А», Бизнес центр «Шартас», 9 этаж. Тел./факс: +7 (727) 267 63 73,  электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz